金華是浙江省、乃至全國商品貿(mào)易和物流最發(fā)達(dá)的區(qū)域之一,有著眾多的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),因此,在2024年的第一天,為大家說說2024年金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的新要求。
金華是浙江省、乃至全國商品貿(mào)易和物流最發(fā)達(dá)的區(qū)域之一,有著眾多的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),因此,在2024年的第一天,為大家說說2024年金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的新要求。
從近期在金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務(wù)過程中,特別是市場監(jiān)督管理局老師現(xiàn)場檢查情況來看,總體感受是更加嚴(yán)格了,這個嚴(yán)格,不是說醫(yī)療器械經(jīng)營許可法規(guī)變化,更多是執(zhí)法層面更加嚴(yán)格,近期,比較大的變化在如下兩個方面:
1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理現(xiàn)場檢查時,會查人員社保,特別是質(zhì)量負(fù)責(zé)人的社保和專業(yè)技術(shù)人員的社保;
2.會考察人員的工作經(jīng)歷,必要時,會要求相關(guān)人員,提供符合法規(guī)要求的從業(yè)工作經(jīng)歷證明。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的加嚴(yán),對醫(yī)療行業(yè)秩序及患者福祉是利好消息,具有專業(yè)能力和合規(guī)意識,是從事醫(yī)療行業(yè)的基本要求,是保障患者福祉的重要因素。
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