2023年10月廣西第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息
發(fā)布日期:2023-11-15 00:00瀏覽次數(shù):1580次
盡管廣西壯族自治區(qū)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證總數(shù)量不多(截止2023年10月31日,廣西醫(yī)療器械注冊(cè)證數(shù)量1900張),但近年申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證并獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的增速較快,2023年10月,自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局累計(jì)批準(zhǔn)廣西第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)事項(xiàng)51項(xiàng),一起看具體是哪些產(chǎn)品。
盡管廣西壯族自治區(qū)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證總數(shù)量不多(截止2023年10月31日,廣西醫(yī)療器械注冊(cè)證數(shù)量1900張),但近年申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證并獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的增速較快,2023年10月,自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局累計(jì)批準(zhǔn)廣西第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)事項(xiàng)51項(xiàng),一起看具體是哪些產(chǎn)品。
2023年10月廣西第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息
序號(hào) | 注冊(cè)人名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 注冊(cè)證號(hào) | 注冊(cè)形式 |
1 | 巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 | 組織纖溶酶原激活物-纖溶酶原激活物抑制劑-1復(fù)合物檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 桂械注準(zhǔn)20232400213 | 首次注冊(cè) |
2 | 巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 | 纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合物檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 桂械注準(zhǔn)20232400214 | 首次注冊(cè) |
3 | 桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 | 胃泌素17檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 桂械注準(zhǔn)20232400215 | 首次注冊(cè) |
4 | 巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒(熒光免疫發(fā)光法) | 桂械注準(zhǔn)20232400216 | 首次注冊(cè) |
5 | 廣西達(dá)慶生物科技有限公司 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 桂械注準(zhǔn)20232180217 | 首次注冊(cè) |
6 | 桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 | 抗透明帶抗體IgM檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 桂械注準(zhǔn)20232400219 | 首次注冊(cè) |
7 | 桂林市威諾敦醫(yī)療器械有限公司 | 電子灸治療儀 | 桂械注準(zhǔn)20232200220 | 首次注冊(cè) |
8 | 南寧市植遠(yuǎn)醫(yī)療器械有限公司 | 定制式固定義齒 | 桂械注準(zhǔn)20232170221 | 首次注冊(cè) |
9 | 南寧利仁堂生物技術(shù)有限責(zé)任公司生產(chǎn)部 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉潤(rùn)滑劑 | 桂械注準(zhǔn)20232140222 | 首次注冊(cè) |
10 | 桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 | 抗卵巢抗體lgG檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 桂械注準(zhǔn)20232400223 | 首次注冊(cè) |
11 | 桂林恒保健康防護(hù)有限公司 | 聚氨酯避孕套 | 桂械注準(zhǔn)20182180074 | 延續(xù)注冊(cè) |
12 | 廣西信業(yè)生物技術(shù)有限公司 | 殼聚糖生物護(hù)傷功能敷料 | 桂械注準(zhǔn)20182140054 | 延續(xù)注冊(cè) |
13 | 廣西信業(yè)生物技術(shù)有限公司 | 殼聚糖婦科水凝膠功能敷料 | 桂械注準(zhǔn)20182180055 | 延續(xù)注冊(cè) |
14 | 平果精玉齒科配制服務(wù)部 | 定制式固定義齒 | 桂械注準(zhǔn)20182170016 | 延續(xù)注冊(cè) |
15 | 廣西卜鹿醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用網(wǎng)式霧化器 | / | 不予許可 |
16 | 來(lái)賓市承安義齒有限公司 | 第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)定制式活動(dòng)義齒 | / | 不予許可 |
17 | 來(lái)賓市承安義齒有限公司 | 第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)定制式固定義齒 | / | 不予許可 |
18 | 巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 | 總β-人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(免疫熒光干式定量法) | 桂械注準(zhǔn)20172400053 | 變更注冊(cè) |
19 | 廣西博生生物科技有限公司 | 陰道填塞膠體敷料 | 桂械注準(zhǔn)20232180085 | 變更注冊(cè) |
20 | 桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 | 肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) | 桂械注準(zhǔn)20162400037 | 變更注冊(cè) |
21 | 桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 | 腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 桂械注準(zhǔn)20162400056 | 變更注冊(cè) |
22 | 桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 | 總膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 桂械注準(zhǔn)20162400044 | 變更注冊(cè) |
23 | 南寧利仁堂生物技術(shù)有限責(zé)任公司生產(chǎn)部 | 潤(rùn)滑劑 | 桂械注準(zhǔn)20222140237 | 變更注冊(cè) |
24 | 桂林恒保健康防護(hù)有限公司 | 復(fù)合型阻隔避孕套 | 桂械注準(zhǔn)20182180078 | 變更注冊(cè) |
25 | 桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 | 血脂測(cè)試條(干化學(xué)法) | 桂械注準(zhǔn)20212400093 | 變更注冊(cè) |
26 | 廣西安心瞳醫(yī)療器械有限公司 | 眼調(diào)節(jié)訓(xùn)練燈 | 桂械注準(zhǔn)20222190332 | 變更注冊(cè) |
27 | 梧州奧格森科技有限公司 | 4K一體化內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) | 桂械注準(zhǔn)20232060093 | 變更注冊(cè) |
28 | 廣西由萊醫(yī)療科技有限公司 | 強(qiáng)脈沖光治療儀 | 桂械注準(zhǔn)20222090157 | 變更注冊(cè) |
29 | 桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司 | 牙科種植機(jī) | 桂械注準(zhǔn)20192170002 | 變更注冊(cè) |
30 | 穩(wěn)?。ü鹆郑┤槟z用品有限公司 | 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 | 桂械注準(zhǔn)20162140012 | 變更注冊(cè) |
31 | 桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司 | 超聲根管蕩洗器 | 桂械注準(zhǔn)20212170188 | 變更注冊(cè) |
32 | 桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 | 補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20152400068 | 變更注冊(cè) |
33 | 桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 | 免疫球蛋白A測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20152400070 | 變更注冊(cè) |
34 | 桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20152400071 | 變更注冊(cè) |
35 | 桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 | 白蛋白測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法) | 桂械注準(zhǔn)20152400063 | 變更注冊(cè) |
36 | 桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 | 全量程C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20192400064 | 變更注冊(cè) |
37 | 廣西潤(rùn)盟醫(yī)療科技有限公司 | 補(bǔ)體C3測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20172400064 | 變更注冊(cè) |
38 | 桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 | 前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20172400129 | 變更注冊(cè) |
39 | 廣西烯暖新材料科技有限公司 | 頻譜光波治療房 | 桂械注準(zhǔn)20212090236 | 變更備案 |
40 | 南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司 | 超聲牙周治療儀 | 桂械注準(zhǔn)20212170040 | 變更備案 |
41 | 廣西由萊醫(yī)療科技有限公司 | 強(qiáng)脈沖光治療儀 | 桂械注準(zhǔn)20222090157 | 變更備案 |
42 | 南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司 | 光固化機(jī) | 桂械注準(zhǔn)20212170128 | 變更備案 |
43 | 南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司 | 超聲潔牙機(jī) | 桂械注準(zhǔn)20162170033 | 變更備案 |
44 | 廣西康達(dá)卡勒幅醫(yī)療科技有限公司 | 車載X射線機(jī) | 桂械注準(zhǔn)20232060157 | 變更備案 |
45 | 桂林恒保衛(wèi)生防護(hù)用品有限公司 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 桂械注準(zhǔn)20202140472 | 變更備案 |
46 | 桂林恒保衛(wèi)生防護(hù)用品有限公司 | 醫(yī)用防護(hù)口罩(非無(wú)菌) | 桂械注準(zhǔn)20202140473 | 變更備案 |
47 | 桂林恒保衛(wèi)生防護(hù)用品有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 桂械注準(zhǔn)20202140399 | 變更備案 |
48 | 桂林恒保衛(wèi)生防護(hù)用品有限公司 | 醫(yī)用外科口罩(非無(wú)菌) | 桂械注準(zhǔn)20202140398 | 變更備案 |
49 | 桂林恒保衛(wèi)生防護(hù)用品有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌) | 桂械注準(zhǔn)20202140069 | 變更備案 |
50 | 桂林恒保衛(wèi)生防護(hù)用品有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 桂械注準(zhǔn)20202140065 | 變更備案 |
51 | 保身欣(玉林)醫(yī)療科技有限公司 | 強(qiáng)脈沖光治療儀 | 桂械注準(zhǔn)20222090460 | 變更備案 |
如有廣西第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。