2019年4月24日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于批準(zhǔn)注冊220個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2019年第31號)》 ，公告顯示，上月國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品220個(gè)。
引言：2019年4月24日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于批準(zhǔn)注冊220個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2019年第31號)》 ，公告顯示，上月國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品220個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品107個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品36個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品76個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)。
一、2019年3月份浙江省三類醫(yī)療器械注冊批準(zhǔn)情況
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2019年第31號公告，2019年3月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品107個(gè)。其中，浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品13個(gè)，包括無源產(chǎn)品5個(gè)，有源產(chǎn)品2個(gè)，體外診斷試劑6個(gè)，占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的12%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分，杭州市6個(gè)，嘉興市4個(gè)，寧波市1個(gè)，金華市1個(gè)，紹興市1個(gè)（具體產(chǎn)品見附件）。
二、2019年3月份浙江省二類醫(yī)療器械注冊批準(zhǔn)情況
2019年3月，浙江省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品26個(gè)，其中有源類17個(gè)，無源類2個(gè),體外診斷試劑7個(gè)（具體產(chǎn)品見附件）。
按照注冊申請人所在轄區(qū)分析，批準(zhǔn)注冊的26個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品中，杭州市11個(gè)，寧波市4個(gè)，嘉興市4個(gè)，臺州市3個(gè)，溫州市2個(gè)，紹興市1個(gè)，金華市1個(gè)。