杭州銷售中醫(yī)舌診設備要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？
發(fā)布日期:2023-06-30 11:22瀏覽次數(shù):912次
中醫(yī)舌診設備常見的有舌診儀、舌象儀、中醫(yī)舌診儀、中醫(yī)舌象儀等，是中醫(yī)門診檢測的主要設備之一，隨著國家對中醫(yī)的日漸重視，中醫(yī)舌診設備在臨床上應用越來越廣泛，本文為大家介紹杭州銷售中醫(yī)舌診設備是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。
中醫(yī)舌診設備常見的有舌診儀、舌象儀、中醫(yī)舌診儀、中醫(yī)舌象儀等，是中醫(yī)門診檢測的主要設備之一，隨著國家對中醫(yī)的日漸重視，中醫(yī)舌診設備在臨床上應用越來越廣泛，本文為大家介紹杭州銷售中醫(yī)舌診設備是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。
杭州銷售中醫(yī)舌診設備要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？
我國對醫(yī)療器械實行分類管理，銷售第三類醫(yī)療器械，需要辦理第三類醫(yī)療器械經營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械，需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證（家庭常用13類醫(yī)療器械除外）；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的營業(yè)范圍包含第一類器械銷售即可；通過網絡銷售醫(yī)療器械，則需要額外辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案；網絡平臺則需要辦理網絡平臺備案。
目前已取得醫(yī)療器械注冊證的中醫(yī)舌診設備均是第二類醫(yī)療器械，因此，經營中醫(yī)舌診設備的企業(yè)，需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證，而無需辦理醫(yī)療器械經營許可證。