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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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杭州器械企業(yè)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的資金獎(jiǎng)勵(lì)政策
發(fā)布日期:2019-04-17 16:56瀏覽次數(shù):5321次
作為國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,生物醫(yī)藥一直是各地競(jìng)相發(fā)展的熱門。對(duì)于醫(yī)療器械來說,只要獲得醫(yī)療器械注冊(cè)?證,就可以得到地方財(cái)政幾十萬至幾千萬的資金獎(jiǎng)勵(lì)。本文對(duì)杭州市扶持政策進(jìn)行介紹,其它地市也有相關(guān)政策,請(qǐng)大家留意。

引言:作為國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,生物醫(yī)藥一直是各地競(jìng)相發(fā)展的熱門。對(duì)于醫(yī)療器械來說,只要獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證,就可以得到地方財(cái)政幾十萬至幾千萬的資金獎(jiǎng)勵(lì)。本文對(duì)杭州市扶持政策進(jìn)行介紹,其它地市也有相關(guān)政策,請(qǐng)大家留意。

醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

一、醫(yī)療器械注冊(cè)證資金獎(jiǎng)勵(lì)政策:

2018年度,杭州市發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見(杭浙辦函【2018】66號(hào))》,對(duì)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的獎(jiǎng)勵(lì)政策作了規(guī)定,具體如下:

有效期:2018年6月20日起,至2020年12月31日

具體措施:重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)鏈公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。支持藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)(GLP)、藥物(含醫(yī)療器械)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)、有特殊專業(yè)要求的臨床研究醫(yī)院、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺(tái)、數(shù)據(jù)中心等重要公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè),給予每個(gè)平臺(tái)建設(shè)總投資的30%、最高不超過1000萬元的資助。

本地GLP、GCP、生物醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺(tái)等研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu),為與其無投資關(guān)系的我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)的,給予年度合同實(shí)際金額的5%、單個(gè)機(jī)構(gòu)每年最高不超過500萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。

首次獲得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證書并在本市產(chǎn)業(yè)化的,創(chuàng)新型二類醫(yī)療器械每個(gè)產(chǎn)品給予50萬元的獎(jiǎng)勵(lì),三類醫(yī)療器械每個(gè)產(chǎn)品給予80萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。

在杭醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)經(jīng)省、市有關(guān)部門認(rèn)定的首臺(tái)(套)醫(yī)療設(shè)備,給予單臺(tái)設(shè)備采購(gòu)金額的50%、單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合計(jì)最高不超過200萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。

二、取得醫(yī)療器械注冊(cè)證可獲得的獎(jiǎng)勵(lì)資金:

三類醫(yī)療器械注冊(cè)證:獎(jiǎng)勵(lì)80萬元;二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,獎(jiǎng)勵(lì)50萬元。

此外,據(jù)筆者所知,各區(qū)及醫(yī)療器械集中產(chǎn)業(yè)園區(qū)也有相關(guān)扶持政策,可疊加申請(qǐng)、享受,請(qǐng)廣大客戶朋友們留意。








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