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上海醫(yī)療器械注冊審評用時情況(2022年12月)
發(fā)布日期:2023-01-13 09:23瀏覽次數(shù):990次
近日,上海藥監(jiān)局發(fā)布2022年12月上海醫(yī)療器械注冊?審評用時數(shù)據(jù),其中,上海第二類醫(yī)療器械注冊審評評估用時51個工作日,第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時33個工作日,第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時13個工作日。

近日,上海藥監(jiān)局發(fā)布2022年12月上海醫(yī)療器械注冊審評用時數(shù)據(jù),其中,上海第二類醫(yī)療器械注冊審評評估用時51個工作日,第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時33個工作日,第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時13個工作日。

上海醫(yī)療器械注冊.jpg

備注:
1、審評平均用時均為工作日;申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數(shù)量;總體平均用時=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時/相關項目審結轉出總數(shù)量。

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