屬于第二類器械的創(chuàng)面敷料中不能含有哪些成分？
發(fā)布日期:2022-12-29 13:05瀏覽次數(shù):1139次
因?yàn)闃?gòu)成敷料的成分不同，輔料類產(chǎn)品可能歸屬于藥品，也可能歸屬于不同管理類被的醫(yī)療器械產(chǎn)品，因此，敷料類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品是近年嚴(yán)管小類別之一，本文說個(gè)多數(shù)客戶關(guān)心的問題：屬于第二類器械的創(chuàng)面敷料中不能含有哪些成分。
因?yàn)闃?gòu)成敷料的成分不同，輔料類產(chǎn)品可能歸屬于藥品，也可能歸屬于不同管理類被的醫(yī)療器械產(chǎn)品，因此，敷料類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品是近年嚴(yán)管小類別之一，本文說個(gè)多數(shù)客戶關(guān)心的問題：屬于第二類器械的創(chuàng)面敷料中不能含有哪些成分。
屬于第二類器械的創(chuàng)面敷料中不能含有哪些成分？
作為第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品管理的創(chuàng)面敷料，其所有組成成分中不能含有中藥、化學(xué)藥物、天然植物及其提取物等發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)、代謝作用的成分或其他含有發(fā)揮藥理學(xué)作用的活性成分及能釋放活性物質(zhì)/能量的物質(zhì)，且所有成分應(yīng)不可被人體吸收。