醫(yī)療器械注冊申報應(yīng)關(guān)注的影響設(shè)備附件相關(guān)事項答疑
發(fā)布日期:2022-12-16 11:26瀏覽次數(shù):1121次
2022年12月15日,器審中心發(fā)布醫(yī)療器械注冊申報應(yīng)關(guān)注的影響設(shè)備附件相關(guān)事項答疑,一起來學習。
2022年12月15日,器審中心發(fā)布醫(yī)療器械注冊申報應(yīng)關(guān)注的影響設(shè)備附件相關(guān)事項答疑,一起來學習。
影像設(shè)備配合使用的附件,醫(yī)療器械注冊申報應(yīng)關(guān)注的系列問題之一:用于對患者起支撐和固定作用的無源附件是否可以和設(shè)備一起申報?
CT、MR等影像設(shè)備的無源附件,如支架、墊子、托、固定帶、固定架、固定板等,用于成像過程中對患者體位起固定和支撐作用,可以和影像設(shè)備一起申報。