檸檬酸消毒液的性能研究有哪些？
發(fā)布日期:2022-12-13 10:03瀏覽次數(shù):1173次
用于熱消毒型血液透析機管路的消毒使用的檸檬酸消毒液在我國屬于第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，產(chǎn)品通常由檸檬酸、乳酸、L-蘋果酸、純化水按照比例經(jīng)均勻混合攪拌后的透明溶液組成。一起來了解檸檬酸消毒液的性能研究事項。
用于熱消毒型血液透析機管路的消毒使用的檸檬酸消毒液在我國屬于第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，產(chǎn)品通常由檸檬酸、乳酸、L-蘋果酸、純化水按照比例經(jīng)均勻混合攪拌后的透明溶液組成。一起來了解檸檬酸消毒液的性能研究事項。
檸檬酸消毒液的性能研究有哪些？
用于血液透析機內(nèi)部管路加熱消毒的檸檬酸消毒液在我國屬于第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，其性能研究至少包括：外觀、pH值、裝量、產(chǎn)品主要有效成分（檸檬酸等含量）、有效期、對金屬腐蝕性、殺滅微生物指標等。如產(chǎn)品主要有效成分包含特殊物質(zhì)，或其他非同類已上市產(chǎn)品功能的，應規(guī)定相應物質(zhì)成分、含量和使用性能。