啊啊啊啊好爽欧美_亚洲av春色av_a特级片久久艹久久艹_国产普通话对白在线香蕉

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
國家局:新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期延長半年
發(fā)布日期:2022-12-09 11:36瀏覽次數(shù):1418次
2022年12月08日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊?證有效期的公告(2022年 第114號)》,已獲準注冊的新冠病毒抗原檢測試劑,其醫(yī)療器械注冊證有效期在原有效期基礎(chǔ)上延長6個月。

2022年12月08日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期的公告(2022年 第114號)》,已獲準注冊的新冠病毒抗原檢測試劑,其醫(yī)療器械注冊證有效期在原有效期基礎(chǔ)上延長6個月。

新冠病毒抗原檢測試劑注冊.jpg

國家藥監(jiān)局關(guān)于延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期的公告(2022年 第114號)

根據(jù)疫情防控工作需要,為支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原檢測試劑供應(yīng),現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下:

一、已獲準注冊的新冠病毒抗原檢測試劑,其注冊證有效期在原有效期基礎(chǔ)上延長6個月。

二、新冠病毒抗原檢測試劑注冊人要認真貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章,全面落實企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任,持續(xù)加強產(chǎn)品上市后研究,并在注冊證有效期期屆滿前完成附條件批準要求的相關(guān)工作,及時提出延續(xù)注冊申請。

三、各省級藥品監(jiān)督管理部門要切實加強對新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品的上市后監(jiān)管,強化監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢,監(jiān)督注冊人嚴格按照質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。

特此公告。

                                 國家藥監(jiān)局

                               2022年12月8日


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)