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銷售疤痕修復產品需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎?
發(fā)布日期:2022-09-18 18:11瀏覽次數:1840次
疤痕修復產品是社群營銷的熱門產品之一,目前已有超過100個疤痕修復產品取得醫(yī)療器械注冊證。對于此類產品的銷售,大家一定要注意合規(guī)事項,本文為大家講解銷售疤痕修復產品是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。

疤痕修復產品是社群營銷的熱門產品之一,目前已有超過100個疤痕修復產品取得醫(yī)療器械注冊證。對于此類產品的銷售,大家一定要注意合規(guī)事項,本文為大家講解銷售疤痕修復產品是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。

醫(yī)療器械經營許可證.jpg


銷售疤痕修復產品需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎?

我國對醫(yī)療器械生產、經營行為按照醫(yī)療器械管理類別監(jiān)管,銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理第三類醫(yī)療器械經營許可證,銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證,網絡銷售醫(yī)療器械則需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證。

如上圖所示,多數疤痕修復產品屬于第二類醫(yī)療器械,部分產品屬于第三類醫(yī)療器械,因此,企業(yè)需要依據經營的產品類別,相應辦理醫(yī)療器械經營許可證和第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。

此外,特別提醒從事網絡銷售的朋友,網絡是實體經營的延伸,網絡銷售醫(yī)療器械,一定要記得申請醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證。

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