序號 | 指導(dǎo)原則名錄 |
1 | 植介入醫(yī)療器械電池技術(shù)指導(dǎo)原則 |
2 | 醫(yī)療器械遠(yuǎn)程監(jiān)測技術(shù)指導(dǎo)原則 |
3 | 房顫檢測產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則 |
4 | 一次性使用壓力傳感器注冊審查指導(dǎo)原則 |
5 | 有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則 |
6 | 無創(chuàng)血糖/葡萄糖監(jiān)測產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則 |
7 | 高流量加熱濕化治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則 |
8 | 胰島素泵注冊審查指導(dǎo)原則 |
9 | 肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件注冊審查指導(dǎo)原則 |
10 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（修訂） |
11 | 腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則
第1部分：高頻手術(shù)器械和無源手術(shù)器械 |
12 | 醫(yī)療器械光輻射安全指導(dǎo)原則 |
13 | 射頻治療（非消融）設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則 |
14 | 肝硬化剪切波超聲診斷設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則 |
15 | 眼科光學(xué)生物測量儀注冊審查指導(dǎo)原則 |
16 | 超聲軟組織切割止血設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（修訂） |
17 | 強(qiáng)脈沖光治療儀產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（修訂） |
18 | 帶有潤滑涂層的血管介入器械注冊審查指導(dǎo)原則 |
19 | 非血管支架產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則 |
20 | 藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床前研究指導(dǎo)原則 |
21 | 血管內(nèi)異物取出裝置注冊審查指導(dǎo)原則 |
22 | 經(jīng)導(dǎo)管植入主動(dòng)脈人工心臟瓣膜注冊審查指導(dǎo)原則 |
23 | 疝修補(bǔ)補(bǔ)片注冊審查指導(dǎo)原則（修訂） |
24 | 乳房植入體產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（修訂） |
25 | 醫(yī)療器械產(chǎn)品受益-風(fēng)險(xiǎn)評估注冊審查指導(dǎo)原則（修訂） |
26 | 硬性角膜接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則（修訂） |
27 | 軟性角膜接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則（修訂） |
28 | 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（修訂） |
29 | 重組人源化膠原蛋白原材料評價(jià)指導(dǎo)原則 |
30 | 牙科粘接劑注冊審查指導(dǎo)原則 |
31 | 人工肩關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則 |
32 | 3D打印椎間融合器注冊審查指導(dǎo)原則 |
33 | 經(jīng)皮腸營養(yǎng)導(dǎo)管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則 |
34 | 一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則 |
35 | 一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則 |
36 | 醫(yī)用無針注射器注冊審查指導(dǎo)原則 |
37 | 一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（修訂） |
38 | 一次性使用透析器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（修訂） |
39 | 血液透析濃縮物產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（修訂） |
40 | 一次性使用血液分離器具產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（修訂） |
41 | 一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（修訂） |
42 | 高通量基因測序儀非臨床研究指導(dǎo)原則 |
43 | 體外診斷試劑主要原材料研究指導(dǎo)原則 |
44 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則 |
45 | 單純皰疹病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則 |
46 | 曲霉菌屬核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則 |
47 | 呼吸機(jī)同品種臨床評價(jià)指導(dǎo)原則 |
48 | 電子內(nèi)窺鏡臨床評價(jià)指導(dǎo)原則 |
49 | 髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評價(jià)指導(dǎo)原則 |
50 | 牙科種植體（系統(tǒng)）同品種臨床評價(jià)指導(dǎo)原則 |
51 | 椎間融合器同品種臨床評價(jià)指導(dǎo)原則 |
52 | 可吸收縫合線（合成材料）同品種臨床評價(jià)指導(dǎo)原則 |
53 | 透析濃縮物同品種臨床評價(jià)指導(dǎo)原則 |
54 | 醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）同品種臨床評價(jià)指導(dǎo)原則 |
55 | 血液透析器同品種臨床評價(jià)指導(dǎo)原則 |
56 | 軟性角膜接觸鏡同品種臨床評價(jià)指導(dǎo)原則 |
57 | 糖尿病視網(wǎng)膜輔助檢測軟件臨床評價(jià)指導(dǎo)原則 |
58 | 激光治療儀臨床評價(jià)指導(dǎo)原則 |
59 | 基于高通量測序法的非小細(xì)胞肺癌基因突變檢測試劑臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則 |
60 | 醫(yī)療器械真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)指導(dǎo)原則 |
61 | 血液融化箱注冊審查指導(dǎo)原則 |
62 | 醫(yī)用呼吸道濕化器注冊審查指導(dǎo)原則 |
63 | 腸道水療機(jī)注冊審查指導(dǎo)原則 |
64 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī)注冊審查指導(dǎo)原則 |
65 | 超聲膀胱掃描儀產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則 |
66 | 腹膜透析器具注冊審查指導(dǎo)原則 |
67 | 呼吸系統(tǒng)過濾器注冊審查指導(dǎo)原則 |
68 | 口咽/鼻咽通氣道注冊審查指導(dǎo)原則 |
69 | 液體凝膠敷料注冊審查指導(dǎo)原則 |
70 | 消毒棉片（簽）注冊審查指導(dǎo)原則 |
71 | β-羥丁酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則 |
72 | 甲氨蝶呤檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則 |
73 | 抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則 |
74 | 液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則 |
75 | 革蘭陽性菌鑒定試劑注冊審查指導(dǎo)原則 |