水光針是利用負(fù)壓針向皮膚真皮層注入玻尿酸(透明質(zhì)酸)、膠原蛋白等物質(zhì)，使皮膚變得緊致而富有彈性。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心方面曾表示，水光針就是一種將以透明質(zhì)酸鈉為主要成分的溶液注射至面部真皮淺層以改善皮膚狀態(tài)的療法。作為破皮類注射項(xiàng)目，水光針類產(chǎn)品應(yīng)該辦理第三類醫(yī)療器械注冊?證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，才可以生產(chǎn)銷售。
水光針是利用負(fù)壓針向皮膚真皮層注入玻尿酸(透明質(zhì)酸)、膠原蛋白等物質(zhì)，使皮膚變得緊致而富有彈性。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心方面曾表示，水光針就是一種將以透明質(zhì)酸鈉為主要成分的溶液注射至面部真皮淺層以改善皮膚狀態(tài)的療法。作為破皮類注射項(xiàng)目，水光針類產(chǎn)品應(yīng)該辦理第三類醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，才可以生產(chǎn)銷售。
國家藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容”的公告，對于27類醫(yī)療器械分類目錄有了重新調(diào)整。其中，特別是對部分醫(yī)療美容用品目錄作出了重大調(diào)整?！赌夸洝访鞔_，作為“水光針”主要成分的注射用透明質(zhì)酸鈉溶液，用于注射到真皮層，主要通過所含透明質(zhì)酸鈉等材料的保濕、補(bǔ)水等作用，改善皮膚狀態(tài)，按照第三類醫(yī)療器械監(jiān)管。
2021年11月9日國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心曾發(fā)布了關(guān)于征求《醫(yī)療器械分類目錄》調(diào)整意見的通知，其中進(jìn)一步明確把水光針分類為Ⅲ類器械來監(jiān)管。此次對于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容，將對醫(yī)美行業(yè)產(chǎn)生顯著影響。最明顯的就是嚴(yán)管機(jī)構(gòu)不合規(guī)產(chǎn)品使用。而通過進(jìn)行醫(yī)療器械分類，逐漸清除市場上有關(guān)“擦邊球”行為。據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，對從事Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，實(shí)行經(jīng)營許可管理，經(jīng)營單位需持有《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，生產(chǎn)工藝、無菌保存等要求，也會遠(yuǎn)高于Ⅰ類和Ⅱ類醫(yī)療器械。