啊啊啊啊好爽欧美_亚洲av春色av_a特级片久久艹久久艹_国产普通话对白在线香蕉

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動(dòng)態(tài)
如何理解體外診斷試劑的分析性能評(píng)估中要求使用不同來源的樣本
發(fā)布日期:2022-04-26 15:02瀏覽次數(shù):1701次
體外診斷試劑注冊(cè)?資料相當(dāng)比例是研究資料,體外診斷試劑的分析性能評(píng)估中要求使用不同來源的樣本進(jìn)行研究,如何理解“不同來源”?

體外診斷試劑注冊(cè)資料相當(dāng)比例是研究資料,體外診斷試劑的分析性能評(píng)估中要求使用不同來源的樣本進(jìn)行研究,如何理解“不同來源”?

體外診斷試劑注冊(cè).jpg

為了考察體外診斷試劑的分析性能,通常要求選擇不同時(shí)間、不同地點(diǎn)、具有不同代表性(例如年齡、性別、人種、其他情況等)的適用人群樣本進(jìn)行檢測(cè)能力的評(píng)價(jià),即選擇“不同來源”的樣本進(jìn)行評(píng)價(jià)。代表性樣本的選擇應(yīng)根據(jù)該產(chǎn)品本身的特點(diǎn)和臨床預(yù)期用途等因素進(jìn)行確定。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動(dòng)態(tài)