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如何判斷申請醫(yī)療器械延續(xù)注冊時(shí)間在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個(gè)月前?
發(fā)布日期:2021-12-17 15:18瀏覽次數(shù):1834次
關(guān)于醫(yī)療器械延續(xù)注冊時(shí)間,對獲證企業(yè)來說特別重要,我曾經(jīng)親眼目睹過因?yàn)殄e(cuò)誤延續(xù)注冊申報(bào)時(shí)間,直接損失超過2千萬的案例。朋友們務(wù)必要謹(jǐn)慎管理效期。

關(guān)于醫(yī)療器械延續(xù)注冊時(shí)間,對獲證企業(yè)來說特別重要,我曾經(jīng)親眼目睹過因?yàn)殄e(cuò)誤延續(xù)注冊申報(bào)時(shí)間,直接損失超過2千萬的案例。朋友們務(wù)必要謹(jǐn)慎管理效期。

醫(yī)療器械延續(xù)注冊.jpg

如何判斷申請醫(yī)療器械延續(xù)注冊時(shí)間在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個(gè)月前?

醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿需要醫(yī)療器械延續(xù)注冊的,注冊人應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個(gè)月前申請延續(xù)注冊,并按照相關(guān)要求提交申請資料。因申請資料不齊全或者不符合法定形式需要補(bǔ)正資料,我中心將在受理補(bǔ)正通知中注明注冊人首次申請延續(xù)注冊時(shí)間。注冊人補(bǔ)正后再次申請延續(xù)注冊時(shí),應(yīng)當(dāng)提交受理補(bǔ)正通知,我中心將根據(jù)受理補(bǔ)正通知中注明的注冊人首次申請延續(xù)注冊時(shí)間判定申請延續(xù)注冊時(shí)間是否在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個(gè)月前,并按照《辦法》規(guī)定對申請資料進(jìn)行審核。

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