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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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哪里可以做第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)?
發(fā)布日期:2021-12-09 12:58瀏覽次數(shù):1900次
第三類(lèi)醫(yī)療器械多數(shù)具有創(chuàng)新性,三類(lèi)項(xiàng)目往往意味著大的投入、長(zhǎng)的注冊(cè)周期,并具有高醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批風(fēng)險(xiǎn),因此,在項(xiàng)目前期第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)工作質(zhì)量非常關(guān)鍵,幫助企業(yè)更早預(yù)見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)。

第三類(lèi)醫(yī)療器械多數(shù)具有創(chuàng)新性,三類(lèi)項(xiàng)目往往意味著大的投入、長(zhǎng)的注冊(cè)周期,并具有高醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批風(fēng)險(xiǎn),因此,在項(xiàng)目前期第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)工作質(zhì)量非常關(guān)鍵,幫助企業(yè)更早預(yù)見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

一、通過(guò)電話(huà)完成第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)工作:

藥監(jiān)總局每周四是開(kāi)放咨詢(xún)時(shí)間,企業(yè)可以通過(guò)藥監(jiān)總局公開(kāi)的咨詢(xún)電話(huà),完成第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)工作。盡管電話(huà)咨詢(xún)非常便捷,但通常,電話(huà)咨詢(xún)能答疑的多數(shù)是醫(yī)療器械注冊(cè)流程相關(guān)的事項(xiàng),能幫助企業(yè)了解醫(yī)療器械注冊(cè)流程和階段。但是,電話(huà)咨詢(xún)不能咨詢(xún)到有關(guān)具體醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)事項(xiàng),這時(shí)候,就需要考慮預(yù)約視頻會(huì)議咨詢(xún)答疑。

二、通過(guò)藥監(jiān)總局網(wǎng)站預(yù)約視頻會(huì)議完成第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)工作:

企業(yè)可以很方便的在上圖所示界面,注冊(cè)賬號(hào),并通過(guò)法人登陸模式,提交第三類(lèi)醫(yī)療器械咨詢(xún)具體問(wèn)題,及視頻會(huì)議預(yù)約申請(qǐng),藥監(jiān)總局一般會(huì)在10天內(nèi)受理相關(guān)申請(qǐng),并依據(jù)問(wèn)題情況決定是否安排視頻會(huì)議答疑。

視頻會(huì)議答疑在已提交的問(wèn)題基礎(chǔ)上,藥監(jiān)總局會(huì)選派合適的老師,更具體的回答企業(yè)咨詢(xún)的有關(guān)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)問(wèn)題,更好的幫助企業(yè)在項(xiàng)目前期預(yù)見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)。

當(dāng)然,作為深耕醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)的獨(dú)立第三方,杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司也歡迎朋友們隨時(shí)交流。聯(lián)系人:葉工,電話(huà):18058734169,微信同。

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