醫(yī)療美容醫(yī)療器械是目前管理相對沒有那么嚴(yán)格的行業(yè)，近期，看到藥監(jiān)總局通報多起有關(guān)可用于醫(yī)療美容行業(yè)醫(yī)療器械違法及處罰案例，因此，寫個短文科普有關(guān)醫(yī)療美容醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求。
醫(yī)療美容醫(yī)療器械是目前管理相對沒有那么嚴(yán)格的行業(yè)，近期，看到藥監(jiān)總局通報多起有關(guān)可用于醫(yī)療美容行業(yè)醫(yī)療器械違法及處罰案例，因此，寫個短文科普有關(guān)醫(yī)療美容醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求。
常見醫(yī)療美容醫(yī)療器械涵蓋了一類、二類、三類醫(yī)療器械，比如三類的假體植入和注射美容腔的玻尿酸等，銷售此類產(chǎn)品需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。另外，特別提醒的是，經(jīng)營公司也需要管理好供貨方及產(chǎn)品是否合規(guī)，是否具有醫(yī)療器械注冊證，及有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
多數(shù)有源類的醫(yī)療美容醫(yī)療器械屬于第二類醫(yī)療器械，經(jīng)營此類產(chǎn)品則需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，同理，也需要查詢、確認(rèn)供貨方的資格，生產(chǎn)企業(yè)是否具有該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
對于醫(yī)療行業(yè)來說，無論是生產(chǎn)企業(yè)，還是經(jīng)營企業(yè)，都有嚴(yán)格的法規(guī)管控體系。寫這個文章，也是提醒醫(yī)療美容行業(yè)的朋友們，在開展經(jīng)營活動前，取得合法的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等資質(zhì)，在經(jīng)營過程中，采購來源合法的產(chǎn)品。