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銷售采血針需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?不一定!
發(fā)布日期:2021-10-27 09:53瀏覽次數(shù):3703次
采血針銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?這個問題說需要或者不需要都不準確,采血針預(yù)期用途不同,產(chǎn)品的管理類別可能是二類或者三類醫(yī)療器械,因此,是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證還是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,需要視具體情況而定。

采血針銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?這個問題說需要或者不需要都不準確,采血針預(yù)期用途不同,產(chǎn)品的管理類別可能是二類或者三類醫(yī)療器械,因此,是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證還是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,需要視具體情況而定。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

銷售采血針需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

按照我國藥監(jiān)總局醫(yī)療器械分類目錄表,動靜脈采血針及連接件(產(chǎn)品特點:通常由動靜脈采血針、采血器、保護套和其他部件組成。用于采集動靜脈血樣。)屬于第三類醫(yī)療器械,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后方可銷售;

血樣采集連接頭(產(chǎn)品特點:通常由采血容器穿刺針、患者端護帽、非患者端護帽和針座等組成。與一次性靜脈血樣采集容器及動靜脈采血針配合使用,輔助用于從患者靜脈抽取血樣。)屬于第二類醫(yī)療器械,辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可。

末梢采血針(產(chǎn)品特點:通常由針、針柄、保護套等組成??砂ぐl(fā)裝置(如彈簧等)。無菌提供。一次性使用。)屬于跌熱力醫(yī)療器械,辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可開展經(jīng)營活動。

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