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經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
發(fā)布日期:2021-09-03 20:43瀏覽次數(shù):3726次
幾乎每個(gè)月,都是一些客戶面臨這樣的情況:企業(yè)經(jīng)營(yíng)的是第一類醫(yī)療器械,但在電商平臺(tái)申請(qǐng)上架許可時(shí),被要求提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

幾乎每個(gè)月,都是一些客戶面臨這樣的情況:企業(yè)經(jīng)營(yíng)的是第一類醫(yī)療器械,但在電商平臺(tái)申請(qǐng)上架許可時(shí),被要求提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

我們知道,我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械試行分級(jí)管理制度,按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法,經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械的企業(yè),無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。但平臺(tái)方的要求,多數(shù)情況之下很難去有效溝通。


經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢?

兩種方式:

1.企業(yè)可以選擇按照第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求,申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;

2.選擇按照第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可要求,辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

盡管這個(gè)問題是由于行業(yè)組織認(rèn)知差異導(dǎo)致的非常奇怪的現(xiàn)象,但我們?nèi)匀豢梢酝ㄟ^(guò)以上曲線方法,滿足監(jiān)管和電商平臺(tái)的要求。

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