醫(yī)療器械延續(xù)注冊是否可以和登記事項變更一起申報？
發(fā)布日期:2021-07-06 19:47瀏覽次數(shù):3021次
醫(yī)療器械延續(xù)注冊?是否可以和登記事項變更一起申報？
根據《上海市食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步提升醫(yī)療器械審評審批質量和效率若干措施的通知》（2018年11月21日），申請產品延續(xù)注冊時，如同時有注冊人名稱和住所、刪減型號/規(guī)格、執(zhí)行的推薦性標準/注冊技術審評指導原則發(fā)生變化而需要修訂產品技術要求或產品說明書等項目變更，可與產品延續(xù)注冊聯(lián)合辦理。