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湖州長興第二三類醫(yī)療器械注冊收費標準
發(fā)布日期:2021-06-16 13:47瀏覽次數(shù):1719次
醫(yī)療器械注冊收費標準各省市存在較大差異,多數(shù)省市這兩年大幅度減、免醫(yī)療器械注冊收費,湖州長興第二三類醫(yī)療器械注冊收費標準按照省藥監(jiān)局收費標準執(zhí)行。

引言:醫(yī)療器械注冊收費標準各省市存在較大差異,多數(shù)省市這兩年大幅度減、免醫(yī)療器械注冊收費,湖州長興第二三類醫(yī)療器械注冊收費標準按照省藥監(jiān)局收費標準執(zhí)行。

醫(yī)療器械注冊收費.jpg

湖州長興第二三類醫(yī)療器械注冊收費標準:

在我國醫(yī)療器械按照風險等級分類第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械,對于不同管理類別的醫(yī)療器械,上市許可路徑和上市許可審批單位級別不同,第一類醫(yī)療器械歸市級市場監(jiān)督管理局審批,第二類醫(yī)療器械注冊由省/直轄市藥品監(jiān)督管理局審批,第三類醫(yī)療器械由國家藥監(jiān)局審批。

各類醫(yī)療器械注冊收費標準也不相同,目前,浙江省第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案不收費,第二類醫(yī)療器械注冊收費標準是65730元,第三類醫(yī)療器械注冊收費標準是15.36萬元。

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