傳遞窗是無菌醫(yī)療器械注冊企業(yè),車間、實驗室等高潔凈區(qū)域的重要物流通道,主要用于潔凈區(qū)域之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間物品的傳遞,以降低對潔凈室的污染。傳遞窗通常采用雙門互為連鎖,有效阻止交叉污染,并配置紫外線殺菌燈。一個小小的傳遞窗,但是關系到不同潔凈區(qū)域的物流,它的日常管理也不容忽視。
引言:傳遞窗是無菌醫(yī)療器械注冊企業(yè),車間、實驗室等高潔凈區(qū)域的重要物流通道,主要用于潔凈區(qū)域之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間物品的傳遞,以降低對潔凈室的污染。傳遞窗通常采用雙門互為連鎖,有效阻止交叉污染,并配置紫外線殺菌燈。一個小小的傳遞窗,但是關系到不同潔凈區(qū)域的物流,它的日常管理也不容忽視。
一、傳遞窗的流向及標識:
1.潔凈度高到潔凈度低單向流動;
2.潔凈度低到潔凈度高單向流動;
3.雙向流動;
4.應明確每個傳遞窗口的流向并做出標識,以免混用。
二、傳遞窗的使用及注意事項:
1.使用前的準備工作:
①檢查傳遞窗是否完好;
②檢查傳遞窗是否已清潔;
③傳遞窗兩側(cè)門是否嚴密;
④接通電源,檢查紫外燈有無異常情況。
2.使用堅持“一開一閉”
①接通總開關。
②打開一側(cè)的門,將已去外包且清潔的物品放入傳遞窗內(nèi),并將門關嚴。
③打開紫外線燈源開關,從非潔凈區(qū)傳入潔凈區(qū)的物體,必須開啟傳遞窗紫外線燈不少于15分鐘(或30分鐘,根據(jù)衛(wèi)生要求)后,④方可傳入;從潔凈級別高的區(qū)域傳出不需要紫外消毒。
⑤通知另一側(cè)的操作人員,打開傳遞窗門,取出物品。
⑥關掉紫外線燈源開關,再打開窗門,取出物品,將窗門關閉,并記錄紫外燈照射時間。
3.使用注意事項
①傳遞窗使用時,兩側(cè)門不能同時打開。(通常有機械互鎖裝置或電子互鎖裝飾,但不能蓄意破壞)。
②物品不能塞滿傳遞窗,每個物品之間要有一定的距離。
③紫外燈有使用壽命限制,紫外燈效期到后應更換。
三、傳遞窗的清潔:
清潔消毒的時機
①每日生產(chǎn)結(jié)束后對潔凈操作間清場的同時;
②清潔消毒后超過3天以上未使用,再次使用前。
③適用時,每次使用后用潔凈的抹布清潔一次或75%酒精清潔
清潔消毒用品
①純化水,注射用水
②消毒劑:0.1%新潔爾滅、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%過氧乙酸、0.05%~0.1%杜滅芬(消毒寧)。
③使用的消毒劑品種需每半月更換一次。
③不脫落纖維的抹布、水桶。
清潔消毒步驟
① 抹布在純化水中浸潤、擰干
②先從高級別側(cè)進行,對傳遞窗內(nèi)四壁(包括送風口、回風口)、外邊框、把手等進行擦拭;
③再將抹布在純化水中搓洗干凈后擰干,在消毒液中浸泡至少3分鐘后擰干擦拭傳遞窗的上述部位。④再進行低級別側(cè)的傳遞窗的外側(cè)門及把手的清潔和消毒,方法同上。
考慮到清潔人員管控,可由高潔凈度人員清潔傳遞窗內(nèi)部及高潔凈度一側(cè)表面,由低潔凈度人員清潔傳遞窗低潔凈度一側(cè)的表面。
四、傳遞窗的驗證:
為確保傳遞窗能正常發(fā)揮作用,需要對傳遞窗進行定期的驗證,驗證內(nèi)容包括:
1.裝置硬件的驗證:
①確認紫外燈管功率。
②紫外燈管應正常,無損壞,匹配,緊密連接。
③傳遞窗側(cè)門墊圈應配套、密合、完好。
④傳遞窗內(nèi)部與紫外燈管表面應清潔,表面無塵土。
⑤傳遞窗內(nèi)表面材質(zhì)應為不銹鋼,平整光潔耐磨。
⑥互鎖裝置可正常使用
2.裝置效果的驗證:
① 紫外燈強度測定:開啟紫外燈5min后,用中心波長為253.7nm的紫外線強度測定儀在燈管下方垂直中心操作面處測量其輻照度值(uW/cm2)。普通型或低臭氧型直管紫外燈,新燈管的輻照度值應為:功率10W,≥65uW/cm2;功率 15W,≥145uW/cm2。使用中的燈管其輻照度值:功率10W,≥45 uW/cm2;功率15W,≥100uW/cm2,低于此值者應予以更換。
②紫外強度分布:開啟紫外燈 5min后,在傳遞窗底部測量中央及四角5個位置的紫外線強度(uW/cm2),確定紫外線強度最弱位置。以紫外線強度最弱位置達到所需照射劑量的時間作為消毒合格時間。需要時時,還可采取在照射強度最弱處,對細菌及其芽孢和真菌的殺滅對數(shù)值≥3所需的時間來確定消毒合格時間。