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一類醫(yī)療器械注冊證有效期幾年?
發(fā)布日期:2021-03-02 00:00瀏覽次數(shù):5542次
醫(yī)療器械屬于特別行業(yè),在國內(nèi)審核比較嚴(yán)格。企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械證,注冊成功以后,大概可以使用多久呢?一類、二類、三類醫(yī)療器械,它們注冊的時(shí)間分別為多久呢?帶著這些疑問,我們接著往下看。

醫(yī)療器械屬于特別行業(yè),在國內(nèi)審核比較嚴(yán)格。企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械證,注冊成功以后,大概可以使用多久呢?一類、二類、三類醫(yī)療器械,它們注冊的時(shí)間分別為多久呢?帶著這些疑問,我們接著往下看。

可以給大家明確的答案就是醫(yī)療器械注冊證有效期是五年,這是國家最新的規(guī)定。發(fā)證五年內(nèi)企業(yè)可以進(jìn)行醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售,但是要知道的時(shí),如果五年期滿后企業(yè)應(yīng)該怎么辦呢?這可能是很多新入行的企業(yè)最想知道的吧。那就是及時(shí)續(xù)期,這是很重要的。

我們知道醫(yī)療器械注冊證有效期是五年后,就要在期滿前6個(gè)月內(nèi)去原注冊單位進(jìn)行延續(xù)注冊申請(qǐng)。如果沒能提出延續(xù)注冊申請(qǐng)就沒辦法在進(jìn)行醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售了,但是如果我們還要繼續(xù)從事這個(gè)行業(yè)的話,那就要到食品藥品監(jiān)督管理部門去抓緊做好延續(xù)注冊申請(qǐng)吧,這事可千萬不能耽誤。

醫(yī)療器械證在企業(yè)經(jīng)營中,有很重要的作用,是產(chǎn)品質(zhì)量的保證,是合法經(jīng)營的依據(jù)。對(duì)于企業(yè)來說,會(huì)左右今后的發(fā)展,在證件上還是不能馬虎,尤其是在使用時(shí)間這一塊上更是如此。


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