近日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版,征求意見稿)》,就需進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批產(chǎn)品目錄公開征求意見。
引言:近日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版,征求意見稿)》,就需進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批產(chǎn)品目錄公開征求意見。
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版,征求意見稿)》意見
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理,維護(hù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程中受試者權(quán)益,推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化,提高審批效率,加快產(chǎn)品上市,國家藥品監(jiān)督管理局組織對需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄進(jìn)行了修訂,起草了《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版,征求意見稿)》(見附件),現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請于2020年7月31日前,將意見或建議以電子郵件方式反饋至ylqxzc@sina.cn,郵件主題請注明“需臨床試驗(yàn)審批醫(yī)療器械目錄反饋意見”。
附件:需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版,征求意見稿)
國家藥監(jiān)局綜合司
2020年6月19日