引言:自由銷售證明是很多客戶咨詢到的事項,今天為您介紹江西省藥品監(jiān)督管理局出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》辦事流程。
一、《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》辦事流程
(一)網(wǎng)上申報
受理郵箱號:qxjgc@mpa.jiangxi.gov.cn
受理時限:即時受理
受理材料要求:
1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表》(格式文本見附件1);
2、 《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》(格式文本見附件2);
3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照;
4、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;
5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
注意事項:以上材料均需加蓋企業(yè)公章后掃描,另請在郵件中注明企業(yè)聯(lián)絡人及聯(lián)系方式,申報后請及時與省局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處聯(lián)系。
聯(lián)系人:徐嘯宇 聯(lián)系電話:0791-88121128
(二)審查核對
負責處室:醫(yī)療器械監(jiān)督管理處
承諾時限:3個工作日(工作時限:10個工作日)
審核要求:
1、相關受理材料填寫正確;
2、相關證照真實性核查;
3、符合要求的,應當出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》;不符合要求的,應當及時說明理由;
4、需要出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》的企業(yè),其生產(chǎn)不符合相關法規(guī)要求,企業(yè)信用等級較低,或在生產(chǎn)整改、涉案處理期間的,不予出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。
(三)制證領證
負責部門:省局行政受理與投訴舉報中心
制證時限:即時制證
工作要求:制證人員在接到審查核對表后制做《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》,并蓋章(江西省藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械出口銷售證明專用章)。
領證要求:現(xiàn)場領取。省局受理中心送達人員在完成制證后通知申請人攜帶企業(yè)授權委托書、身份證復印件和網(wǎng)上申報時所有材料的紙質(zhì)版,領取《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》,并在《送達回執(zhí)》上簽字,注明日期。
領取地址:江西省南昌市北京東路1566號江西省藥品監(jiān)督管理局一樓受理大廳3、4、5號窗口。
醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表.doc
醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明.doc
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明樣本: