口罩生產(chǎn)企業(yè)申請美國FDA緊急使用授權(quán)參考指南
發(fā)布日期:2020-04-21 19:16瀏覽次數(shù):2805次
2020年3月24日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）簽發(fā)了針對非NIOSH批準的一次性過濾防護口罩（FFR）的FDA緊急使用授權(quán)?（EUA），以簡化流程，縮短批準時間。4月3日，F(xiàn)DA發(fā)布了新的針對中國生產(chǎn)的非NIOSH批準的一次性過濾防護口罩的EUA。
引言：2020年3月24日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）簽發(fā)了針對非NIOSH批準的一次性過濾防護口罩（FFR）的FDA緊急使用授權(quán)（EUA），以簡化流程，縮短批準時間。4月3日，F(xiàn)DA發(fā)布了新的針對中國生產(chǎn)的非NIOSH批準的一次性過濾防護口罩的EUA。
