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通用計算機、平板電腦不屬于醫(yī)療器械,當其作為醫(yī)療器械產(chǎn)品結構組成時,適用什么標準?
發(fā)布日期:2020-02-23 16:07瀏覽次數(shù):3151次
通用計算機、平板電腦不屬于醫(yī)療器械,當其作為醫(yī)療器械產(chǎn)品結構組成時,適用什么標準?藥監(jiān)總局就此進行了官方答疑,見正文。

引言:通用計算機、平板電腦不屬于醫(yī)療器械,當其作為醫(yī)療器械產(chǎn)品結構組成時,適用什么標準?藥監(jiān)總局就此進行了官方答疑,見正文。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

通用計算機、平板電腦不屬于醫(yī)療器械,當其作為醫(yī)療器械產(chǎn)品結構組成時,適用什么標準?

若通用信息設備作為申報醫(yī)療器械產(chǎn)品結構組成的一部分,則產(chǎn)品整體適用于GB9706.1-2007和YY0505-2012標準。

標簽:醫(yī)療器械經(jīng)營許可、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案

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